紧扣中药突破新政策，加大宣讲和经验交流力度。认真研究省局《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》和《中药突破行动方案》等中药产业发展政策，紧扣“中药突破”核心，多次深入基层调研，召开企业座谈会，宣传解读、解惑答疑。特别是在全省“中药突破”现场观摩会上，精心选取中药材种植基地、中药材趁鲜切制点、现代化中药生产企业、中药创新平台等中药企业作为观摩点，全方位展现中药产业高质量发展的“突破点”，参会的各地市、各分局、各中药企业代表纷纷点赞，相关经验印发全省，为有效落实全省“中药突破”举措发挥了示范带动作用。
加强中药材质量管理，推动中药材产地趁鲜切制。结合已发布的两批产地趁鲜切制加工中药材品种目录，五分局积极开展趁鲜切制加工单位检查，规范中药材产地趁鲜切制加工，推动中药材产地加工炮制一体化发展，从源头上管控中药质量。指导7家中药企业筹建趁鲜切制加工车间，将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节，切实履行质量管理职责，其中2家已通过现场检查验收。
加强中药饮片质量管理，推动饮片追溯体系建设。为进一步增强企业主体责任意识，提升质量控制水平，五分局组织辖区内所有中药饮片生产企业开展了质量风险自查及排查工作，24家在产企业共排查发现问题164条，现已全部完成整改。在今年举办的中药质量管理培训班上，邀请第三方平台工程师为企业详细讲解追溯体系建设中存在的问题，以及相关追溯平台使用操作等，在日常检查中指导企业运用，有力地推动了追溯体系建设进程。
加大中药生产监管力度，推动专项整治深入开展。建立“网格化”监管，将辖区每个中药生产单位划分为一个三级网格，明确网格员、责任要求。大力开展中药饮片生产专项检查，科学制度方案、检查模式、监督抽检、后处置等，坚持检查与法规培训和政策宣讲同步，监督检查与监督抽样协同，共检查中药饮片生产企业25家次，发展缺陷126项，限期整改20家，发出告诫信1份，暂停生产销售1家；完成中药饮片专项抽样51份，已完成检验37份，尚未收到不合格报告。
今后，山东省药监局五分局将继续按照省局部署，立足本职，精准施策，强化监管，助力中药新“突破”，促进中药企业高质量发展。
（杨永波）
【广告】
