省级质量信用A类医疗器械生产企业

迈普医学又双叒叕……

连续7次“上榜”啦!

2021年3月25日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在中山顺利召开。

图片来源:广东省医疗器械管理学会

会议上,广东省药品监督管理局公布了《广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》,迈普医学从广东省3000多家医疗器械企业脱颖而出,再一次获评省级质量信用A类医疗器械生产企业,自2014年起已连续7年获得此项荣誉称号。

图片来源:广东省药品监督管理局官网

质量信用A类医疗器械生产企业指质量管理良好的企业。它的认定需对企业医疗器械质量管理体系、产品上市监督抽样检测结论、日常监督检查重点项目、各项质量管理综合评价等相应的指标进行严格考核。

迈普医学生产的主要产品属于III类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来,迈普医学严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485、Medical Device Directive 93/42/EEC等国内外法规标准要求,建立了完善的质量管理体系,从原材料、产品到成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。

迈普医学始终坚持用强有力的质量控制体系,保证产品质量,打造民族品牌,做真正的“中国智造”!

广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械产品的高新技术企业。成立至今,迈普医学以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,推出优质产品服务临床。