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山东省药监局五分局加强2023年度药品生产环节监管
2023-06-25 11:19  浏览:901  搜索引擎搜索“手机闹展网”
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山东省药监局五分局根据《2023年全省药品质量抽检工作计划》有序开展药品生产环节抽检工作。截至目前,已抽检138批次,完成年度任务数的65.7%,有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障公众用药安全。
       坚持优先覆盖,实施关口前移。结合辖区药品生产企业多中药饮片的特点,前移端口,及时对接企业,掌握生产进度,在产中药饮片生产企业实现抽检全覆盖。密切关注生产企业集采中选情况,把控集采中选产品风险点,对国家集采中选品种实现抽检全覆盖。
       坚持重点突出,实现精准发力。在保证抽样全面均衡基础上,增加专项抽检频次,按照“一月一专项,月月有侧重”模式开展抽检工作,确保重点突出,有的放矢。已累计完成生产环节疫情防控用药品抽检41批次、中药饮片生产专项抽检46批次、医疗机构化药制剂专项抽检14批次。
        坚持监检结合,强化问题导向。结合监督检查情况、上一年度抽检结果、药品探索性研究质量提示信息和投诉举报等工作,对相关重点品种开展靶向抽检。对近三年省抽不合格率较高、容易掺杂掺假、易染色及国家局重点监测的山慈菇、地龙、山药、丹参等品种开展重点抽检。(刘灏)

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