2020年,席卷全球的新冠疫情让整个医疗行业备受考验,同时也让业界意识到发展国产医疗设备特别是高端设备的必要性。今年年初,多家国内上市医疗设备公司发布了业绩预告,从报告预估的年度业绩来看,多家行业龙头表现出色。其中与疫情相关的制氧设备、电子血压计、医疗防护器具等销量大增,值得一提的是,上述公司的海外业绩增长明显。

在此背景下,国产医疗设备未来树立国际影响力的前景如何?

打破垄断,中国产品卖到美国知名医院

除此之外,还有一些企业在高端医疗设备方面表现不俗。2019年,中国玛西普生产的头部伽玛刀设备成功入驻美国孟菲斯卫理公会大学医院,引起当地轰动。据了解,该医院伽玛刀诊疗患者数在2019年全美排名第五,而在此之前其采用的相关设备均为欧洲知名品牌。正因如此,这一事件被认为是中国医疗设备打破国际垄断的标志性事件。

玛西普INFINI伽玛刀入驻孟菲斯卫理公会大学医院

依靠硬实力,国产伽玛刀通过严苛考验

玛西普伽玛刀在进入美国顶级医院之初,曾经受严苛的“挑刺”式考验。在卫理公会大学医院,物理师主要负责患者使用剂量,剂量的精确与否直接关系到治疗效果。该院物理师帕蒂普作为对接玛西普设备的院方人员,对检测环节要求极为苛刻。在设备现场,他采用了各种常规和非常规方式进行测试,最终所有结果都合格。

对此,玛西普产品研发负责人王刚表示,物理师的责任就是要确保设备各项性能合格,这体现出医院对患者负责的态度。回忆起这段经历,他介绍到,仅仅一个概念的理解,物理师都要反复沟通,直至搞清为止。“整个检测进行了3次。我们先进行一轮自测,测出数据后,他们对着数据和我们再检测一遍,对数据进行核对;最后,他们用自己的设备再进行检测,看数据是否一致。”

王刚坦言,面对美方严格的测试程序,他们一刻不敢放松。3轮测试之后,相关数据不仅达到预定值,有的甚至还优于医院之前的设备。

此次随行负责培训的四川友谊医院伽玛刀治疗中心主任孙周双表示,设备开诊当天,卫理公会医院总共预约了3个病人,院方神经外科、放疗科所有专家都赶到治疗现场,整个治疗过程很顺利、操作简便,玛西普的头部伽玛刀表现让美国专家们非常欣喜。

赢得口碑,中国制造海外获赞

事实上,早在2015年,玛西普就在奥尔良Touro医院安装了一台伽玛刀,经过4年的运转,它出色的性能以及售后服务形成良好口碑。美国西方癌症中心放射肿瘤学家马修·巴洛医生在接受孟菲斯当地电台采访时表示:“我真的非常自豪能把这项技术带到孟菲斯,它有着亚毫米级精度,这在大多数现有机器中是闻所未闻的。我认为这对孟菲斯和中南地区的病人和医生来说是千载难逢的机会。”

来自患者的体验反馈,进一步验证了中国制造的可靠性。2019年4月,卫理公会医院收治了中南部首个颅骨放射手术患者维姬。据悉,她的治疗计划最初包括对头骨和脑组织进行非常有创性的手术。而现在,通过选择颅骨放射手术,她得到了更加及时有效的治疗,并避免了传统疗法的物理疼痛。维姬说:“我很紧张,但治疗很棒,让我放松下来。实际的手术只花了几分钟,不需要休息时间。第二天我又回到了我的常规生活。”

当地一位神经外科医生杰弗瑞博士则表示,“治疗花费的时间比我们以前使用的旧技术所花费的时间都短。我们正步入放射外科的新时代。”

近年来,玛西普先后获得了中国CFDA、美国FDA认证、美国SS&D认证和哥伦比亚INVIMA等认证,拿到了全球多个主要市场的准入资格,产品覆盖美国、越南、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多等诸多国家,产品远销欧洲、拉丁美洲和亚洲等地区,截至2019年已在美国本土安装三台设备。同年,玛西普还通过向中国友好和平发展基金会捐赠伽玛刀设备,助力摩洛哥患者就医体验升级,成为中国制造在医疗领域推动一带一路建设的“国家名片”。

如今,立足5G时代的到来,玛西普正向方案服务商转型,打造一站式放疗全场景解决方案,进行物联网智慧诊疗的深度探索。而鉴于中国在5G领域的发展态势,未来中国医疗设备的施展空间或将更加广阔。