近日，四川德博尔生物科技股份有限公司在成都举办了“连续出口日本26周年”的庆典活动，引起中国原料药行业的热议和探讨。因何一家“如此低调”的企业能够做到连续出口日本26年呢？德博尔董事长张革在与媒体采访时表示，品质与诚信是企业立足发展的根本。

德博尔重品质，是从经验中总结出来的

在与德博尔董事长张革的互动采访中，他讲了这样一个故事：90年代，中国生物酶行业普遍对质量重视不够，但较其他多数企业而言，德博尔的产品品质已经做的很好。可即便如此，在1995年，因为产品脂肪含量几毫克的差距，德博尔差点面临巨额赔款，遭遇灭顶之灾。

从那时起，德博尔将产品质量放到了重中之重。“要做高品质产品，需要重点注意两方面”，德博尔董事长张革说。

一是，引进国际领先的质量管理体系。2003年，德博尔与德国伙伴合资建设德阳新诺赛制药有限公司。18年的合作中，德国伙伴定期到公司指导、监管，将先进的质量体系管理方法引进到德博尔，把德博尔的质量体系管理能力提升到了国际顶尖水平。

二是，高品质产品还需要在技术、管理、生产硬件上反复打磨。技术上，德博尔独创的全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术，可生产出高活性、高纯度、高稳定性的生物酶。此外，德博尔的生物提纯工艺技术非常熟练且经验丰富，能够快速开发新产品，并实现量产。德博尔的技术优势，来源于对技术的持续投入。1997年，德博尔刚能保持企业正常运转的时候，就与各大院校、科研院所开展密切的产学研合作。其中，包括清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等。

管理上，德博尔严格按照欧洲GMP管理体系运行。具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力。

生产硬件上，德博尔是国内规模最大的生物酶原料药生产企业之一，拥有4个GMP车间，有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备。拥有日处理 1000m³的“花园式”污水处理中心，并通过了国际知名企业的EHS认证，成为区域性的标杆。

德博尔靠高品质产品，打开市场获得认可

对质量的严苛坚守，也为德博尔带来了更广阔的市场回馈。据悉，德博现已成为全球最大的胰酶供应企业。众多生物酶产品中，胰激肽原酶基本占领全国市场；胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品的市场占有率均达到30%以上；且在全球市场中，德博尔是中国仅有的弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料药供应商。赛诺菲、Celltrion、日医工等全球优秀制药企业，均与德博尔建立了长期稳定的伙伴关系。

在时间推移下，德博尔凭借高品质产品获得了国内GMP、欧盟GMP的双重认证，更通过全球知名药企如赛诺菲、Celltrion、日医工等公司审计。

“我们十分欣赏贵公司对质量的精益求精以及对产品市场的深刻洞察力，德博尔是一家优秀的原料药供应商“，德博尔的合作伙伴——日本株式会社东理，在“德博尔出口日本26周年庆典上”贺信中写道。

德博尔未来信心满满

“我们挣了钱就投资工厂，且要踏踏实实按照实际的做。”德博尔董事长兼总裁张革说。2003年，在500多万元就能建一个厂的时候，德博尔投入了4倍资金建设新诺赛工厂。2012年，又再次投资建造德博尔制药工厂。

产品、厂区和设备是企业发展的基础，人才和管理是企业腾飞的核心。2015年，德博尔着手升级企业管理，同时，加大人才梯队建设力度。

如今，德博尔按照FDA标准建设的GMP车间，将于6月份正式投产。在先行战略咨询公司的协助下，德博尔的企业战略也做出了新升级。接下来，德博尔将与日本株式会社东理共同继续开拓日本市场。

“我们是一个认真做原料药的企业，我们一贯的宗旨就是把简单的事做到极致”，德博尔犹如一位埋头钻研的学者，低调务实不张扬，靠实力赢得了全球市场。

全球疫情之下，中国原料药外销强劲，加之环保高压、一致性评价以及关联审评等政策推动的常态化“供给侧”改革，原料药或将步入发展新纪元。德博尔的出色表现让世界见证了中国生物酶制造的力量，未来也必将抓住时代机遇，引领行业迈向新台阶。