KRAS基因突变占非小细胞肺癌（NSCLC）总数的20%~30%，肺腺癌较高，肺鳞癌中比较罕见，KRAS G12C是最常见的KRAS突变类型。

Sotorasib 是首个具 PFS 显著效益的 KRAS G12C 抑制剂。索托拉西布Lumakras(sotorasib，AMG510)于2021年5月28日被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。

Sotorasib（AMG 510）主要针对KRAS G12C 突变的晚期患者。从2021年1月28日公布的第二期临床试验CodeBreaK100的结果可见，Sotorasib 的客观反应率（ORR）与疾病控制率（DCR）分别达到 37.1% 和

80.6%，反应时间中位数则长达 10 个月。该试验是第一个录得后续追踪时间中位数超过一年（约 12.2 个月）的第二期临床试验。此外，使用 Sotorasib 的患者的无恶化存活期（progression-free survival, PFS）达 6.8 个月，是第一种效果如此显著的KRAS G12C抑制剂。

CodeBreaK 临床数据：3 位受试者肿瘤完全消失！疾病控制率达80.6%

在CodeBreaK 100里的126名KRASG12C突变晚期患者中，124人已透过反应评估标准
RECIST 建立试验机线。受试者皆为一线治疗效果不佳的患者，其中81% 在一线治疗中使用含铂剂化疗和 PD1/L1 抑制剂，而另外19% 则只使用了其中一种。

研究人员发现，受试者在每日口服 960 mg 的 Sotorasib 后，超过八成人病情得到控制，43 位患者的肿瘤有缩小迹象，其中三位受试者的肿瘤更完全消失。肿瘤缩小的比例中位数为60%，而客观反应时间中位数为 1.4 个月。

值得注意的是，试验中并未出现死亡案例，且仅 7.1% 患者中断治疗。大部分的不良反应皆为轻至中度（等级一至二），只有二十五位出现等级三和一位出现位等级四的不良反应。不良反应中，腹泻的比例占31%、恶心19%、肝酵素升高占15.1%。

患者可考虑到香港求医，交由香港临床肿瘤科专科医生诊治。香港肿瘤科医生选用的治疗方案，均依据国际肿瘤权威机构，例如美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲内科肿瘤协会(ESMO)之指引，有充足临床研究数据支持。

香港唯安医务中心--由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和海外新药申请、视频会诊等服务。咨询电话：00852-51641423，微信：hkweian,公众号-唯安医务中心

集团以肿瘤中心为先河，逐步拓展包括心脏科、外科减重、肠胃肝脏专科、泌尿科、儿科等专科看诊服务。我们致力于为客户提多元化的医疗保健服务体系，提最优质服务的理念，1个工作日内预约香港各个领域排名前三的专家！针对疑难病情患者，中心会在48小时内组织名医联合会诊，及时出具个性化的解决方案，让患者足不出户即可拥有珍惜的名医诊疗资源。